Erapharm ha permitido
descubrir y desarrollar mejores procedimientos para la evaluación del riesgo
para el medio ambiente (ERM) de los productos farmacéuticos humanos y
veterinarios utilizando los marcos normativos de la UE y el trabajo de proyectos
anteriores como base del estudio.
La preocupación por la presencia de
productos farmacéuticos en el medio ambiente ha desembocado en un mayor número
de investigaciones relacionadas con el destino y los efectos de estas
sustancias bioactivas. El proyecto Erapharm («Evaluación del riesgo medioambiental
de los productos farmacéuticos»), financiado con fondos comunitarios, investigó
vías de exposición relacionadas con los medios terrestres y acuáticos que no se
habían estudiado hasta ahora.
Erapharm ha
permitido descubrir y desarrollar mejores procedimientos para la evaluación del
riesgo para el medio ambiente (ERM) de los productos farmacéuticos humanos y
veterinarios utilizando los marcos normativos de la UE y el trabajo de proyectos
anteriores como base del estudio. Los investigadores utilizaron información de
estudios llevados a cabo en mamíferos para abordar las ERM y determinar el
mejor modo de evaluar y crear modelos sobre la persistencia de los productos
farmacéuticos en el medio ambiente. Los socios del proyecto también formularon
sugerencias acerca del mejor modo de identificar los productos farmacéuticos de
alto riesgo y evaluaron los efectos y el riesgo de exposición de productos
transformados en el medio ambiente.
Se utilizaron
técnicas de química analítica para los compuestos con y sin marcado radiactivo,
así como modelos informáticos para determinar la exposición a los productos
farmacéuticos humanos y veterinarios. Se desarrollaron técnicas de análisis que
permitieron a los científicos examinar los fármacos seleccionados en el agua,
el suelo, estiércol, tejido de invertebrados y plasma de los peces. Estas
técnicas sirvieron para llevar a cabo estudios de laboratorio sobre la
absorción, transformación y biodegradación en agua, sedimentos, suelo y lodos.
Los hallazgos se utilizaron como base para formular una serie de
recomendaciones encaminadas a mejorar las actuales directrices sobre la
evaluación del destino de los productos farmacéuticos en el medio ambiente.
También se
desarrollaron técnicas para llevar a cabo un primer control de los riesgos de
los fármacos. Los investigadores se sirvieron de diversos bioensayos para
examinar varios betabloqueantes seleccionados en los compuestos humanos y
veterinarios para combatir los parásitos de los animales. Asimismo, se
investigaron métodos para determinar los efectos sobre las comunidades
bacterianas terrestres y acuáticas, así como el potencial desarrollo de una
resistencia debido a las exposiciones prolongadas a un nivel bajo. Estos
métodos se aplicaron en diferentes clases de antibióticos de prueba.
Los miembros
del consorcio prepararon un informe científico que recoge sus recomendaciones
con respecto a la ERM
de los fármacos. En él se proponía una ERM de fármacos bien definida que
pudiera aprovechar los datos no medioambientales disponibles, así como las
propiedades específicas de los fármacos, como las sustancias biológicamente
activas. Los socios del proyecto también sentaron las bases para un plan que
permitiría evaluar los riesgos de los productos de transformación de forma
rápida y rentable.
El trabajo
llevado a cabo por los socios del proyecto Erapharm contribuirá a mejorar la
calidad de vida de los ciudadanos de la
UE , ya que permitirá que los científicos entiendan mejor el
modo en el que los fármacos penetran y se transforman en el medio terrestre y
el acuático, así como los posibles riesgos que pueden acarrear.
