miércoles, 31 de octubre de 2012

RED DE ALERTA: ALERTA FARMACÉUTICA I 47/2012 - CHIROFLU SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 JERINGA PRECARGADA CON AGUJA (NR: 62792, CN: 653368) Y CHIROMAS SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 X 0,5 ML (NR: 63566, CN: 668509)


Última actualización: 25/10/2012

Referencia: 
DICM/CONT/MJA
Nº alerta: 
I_47/2012
Fecha: 
25 de octubre de 2012
Producto: 
Medicamento
Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional:
·                       CHIROFLU SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada con aguja (NR: 62792, CN: 653368)
·                       CHIROMAS SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 x 0,5 ml (NR: 63566, CN: 668509)
DCI o DOE: 

·                       CHIROFLU SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada con aguja (NR: 62792, CN: 653368): virus gripe A H3n2 inactivado hemaglutinina, virus gripe A H1n1 inactivado hemaglutinina, virus gripe B inactivado hemaglutinina
·                       CHIROMAS SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 x 0,5 ml (NR: 63566, CN: 668509): antigeno superficie virus gripe
Lotes: 
Todos
Titular de autorización de comercialización: 
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.R.L. (Italia)
Laboratorio fabricante: 
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.R.L. (Italia)
Representante en España: 
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS, S.L.
Domicilio social del responsable del producto: 
Gran Vía de las Cortes Catalanas, 764, 08013, Barcelona
Descripción del defecto: 
Presencia de partículas blancas en suspensión
Información sobre la distribución: 
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: 
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: 
Inmovilización preventiva de todas las unidades existentes de todos los lotes de estas vacunas en las instalaciones de almacenamiento así como en los puntos de distribución o dispensación donde se encuentren, hasta que se resuelva la investigación iniciada
Actuaciones a realizar por las CCAA: 
Seguimiento de la inmovilización