miércoles, 31 de octubre de 2012

RED DE ALERTA: ALERTA FARMACÉUTICA R 46/2012 - SORBISTERIT, 500 G


Alerta Farmacéutica R 46/2012 - Sorbisterit, 500 g


Última actualización: 24/10/2012

Referencia: 
DICM/CONT/MJA
Nº alerta: 
R_46/2012
Fecha: 
23 de octubre de 2012
Producto: 
Medicamento
Marca comercial y presentación: 
SORBISTERIT, 500 g
DCI o DOE: 
POLIESTIRENOSULFONATO CALCIO
Nº Registro: 
69234
Código Nacional: 
659798
Lote: 
TEN23102
Fecha de caducidad: 
01/05/2015
Titular de autorización de comercialización: 
FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND GMBH (Alemania)
Laboratorio fabricante: 
ALLPHAMED PHARBIL ARZNEIMITTEL GMBH (Alemania)
Responsable en España: 
FRESENIUS MEDICAL CARE ESPAÑA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: 
Avenida Sur del Aeropuerto de Barajas, nº 34, 5º Planta, 28042, Madrid
Descripción del defecto: 
Material de acondicionamiento en alemán en vez de en español
Información sobre la distribución: 
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: 
Clase 3
Medidas cautelares adoptadas: 
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas, con el material de acondicionamiento en alemán, del lote TEN23102 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: 
Seguimiento de la retirada